2月27日-28日该国客户委派质量检查官对道恩药业的口服固体(Oral Solid Dosage,简称OSD)车间进行了GMP审计,旨在对道恩药业OSD的质量管理体系和生产管理体系进行深入审查,以确认其对美国FDA标准的符合程度。在审计期间,检察官对道恩的软件系统、硬件系统和人员综合素质给予高度评价,同时也依照FDA标准及其丰富的FDA认证经验对文件体系中存在的不足给出建设性意见和针对性指导。   外贸部 贾玉臣